医用级药典备案登记号质量标准

对库存的每季度至少检测一次，由于放置时间过长，表面会与空气中二氧化碳发生反应，因此需要检测其有效成分的含量。将试样充分溶解后，用标准的溶液来滴定，且同时用酚酞作指示剂，来测定有效成分的含量。测试方法如下： [3] 

（1）取干净的已知重量的称量瓶，加入20g左右的固体，将盖盖紧称重；再用量筒量取40mL左右的溶液倒入称量瓶。然后将试样移入500mL锥形瓶中，用蒸馏水冲洗称量瓶3~4次，再加100mL左右蒸馏水，慢慢摇动至全部溶解，稀释至400mL左右，冷却到室温后，充分混合。 [3] 

（2）用移液管吸取试液50mL注入250mL锥形瓶中，加入酚酞指示剂5滴，以1mol/L溶液滴定到恰好红色消失，记录耗用的体积，然后再加入甲基橙指示液两滴，继续用1mol/L滴定至溶液由黄变为橙色，记录这时共耗用的体积。 [3] 

（3）的有效成分含量的计算：的含量=

 。式中：c1——1mol/L浓度；V1——滴定至酚酞等当点时耗用的体积，mL；V2——滴定至甲基橙等当点耗用的体积，mL； m——试样的质量，g。