医用级琥珀酸实验申报研发小试

医用级琥珀酸实验申报研发小试

  C4H6O4 118.09
　　[110-15-6]
　　本品为丁二酸，含C4H6O4应为99.0%~100.5%。 【性状】本品为白色结晶。
　　本品在甲醇中易溶，在乙醇或水中溶解，在丙酮中略溶。
　　熔点          本品的熔点（通则0612法）为185~190℃。 【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402  ）。 【检查】炽灼残渣 取本品，依法检查（通则0841），残渣不得过0.025%。
　　重金属 取本品1.0g，加水20ml溶解，用6mol/L溶液调节pH值至3.0 ~4.0，加水稀释至25ml，依法检查（通则0821法），含重金属不得过百万分之二十。 【含量测定】取本品约0.25g，精密称定，加新沸放冷的水25ml溶解后，加酚酞指示液2~3滴，用滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显粉红色，即得。每1ml滴定液（0.1mol/L）相当于5.905mg的C4H6O4。 【类别】药用辅料，缓冲剂和pH调节剂。 【贮藏】密闭保存。